来源：医药经济报 曾为辉瑞刷新年度最低销售额130亿美元、全球销售额第一的心血管药物而立普妥在美国的专利维护于去年11月30日完结，这意味著一个时代的神话告一段落。据报，辉瑞为立普妥在全球公布了“讣告”——该公司CEO拒绝所有员工停止手头的工作，一起回忆起而立普妥是如何转变了公司，转变了人类生活，“这个小情节和先前的一系列专利届满故事，与礼来公司CEO呼吁FDA提升审核通过率的事情融合一起，勾勒出有了一整个冬天。原研药企业的黄金时代正在消逝。一方面，研发日益艰苦，全球新产品研发大幅上升的产出率、极大的研发风险、高额的费用以及漫长的研发时间导致医药企业对新药研发采行慎重激进的态度；另一方面，重磅炸弹药物的专利争相届满，SFDA南方医药经济研究所数据表明，预计2010～2014年，将有总值2090亿美元的专利药届满。
随之而来的是仿造药上市所带给的极大压力。据报，在全球药品市场上，2009～2013年间，名列前20位的公司将有35%遭仿造药挑战，仿造药品取得更好的发展空间。这样的现实使得“让别人仿造不如自己仿造”渐渐沦为享有专利药的外资药企的思路。
阿斯利康药业（中国）有限公司的仿造药基地项目日前在泰州市中国医药城月动工，该项目注册资本5000万美元，总投资2.3亿美元，是阿斯利康迄今为止全球仅次于的独立国家生产基地，“品牌仿造药的生产是阿斯利康在新兴市场整体策略中十分最重要的一部分，泰州基地将侧重于生产品牌仿造药。”阿斯利康全球继续执行副总裁大卫·史密斯回应。
这毫无疑问再度指出了阿斯利康标示仿造药领域的决意。而就在1个月前，阿斯利康与广东从化一家民营仿造药生产企业——广东倍康制药有限公司签定了并购协议，白鱼着力抗感染药品的生产和销售。
事实上，原研药企合力本土企业研发仿造药正在沦为一种趋势。去年6月，辉瑞与浙江海正药业正式成立合资公司，总投资额为2.95亿美元，新的公司就定坐落于研发专利届满药物；随后，默沙东与开端联手，新的合资公司将要破土，某种程度剑指仿造药市场，拓展潜力极大的基层市场。据理解，阿斯利康药业（中国）有限公司项目主要生产静脉注射产品和口服液体片剂，此次在泰州动工的生产基地将于2013年全面投产运营，全部供应中国市场。
“经济的快速增长为中国医药工业的很快发展带给了更好机遇，在中国医药城创建全新生产基地表明了阿斯利康更进一步拓展中国市场的决意。”阿斯利康全球继续执行副总裁大卫·史密斯回应，“通过在中国医药城成立生产基地，将更进一步符合中国患者的医药市场需求，将更加多的阿斯利康药物带来缺少成熟期药物的中国城乡社区居民。
”他回应，阿斯利康希望进一步提高生产能力，减少国内城乡社区患者提供药物的机会，同时，之后推展医药行业的快速增长，在将来的未来推展市场对高质量药物的市场需求。而此前在与广东倍康制药有限公司签定并购协议时，阿斯利康亚太区总裁马克·马龙回应:“此次并购使更加多的患者需要取得在其价格承受力之内的药品。” 不难看出，仿造药与基层市场沦为阿斯利康近期在华投资布局的落脚点。
据理解，阿斯利康2010年的全球销售额多达330亿元，其中在中国市场的年平均增长率超过20%，2010年在华销售额多达10亿美元。“新项目现阶段的主要目标就是仿造药。”卸任旋即的阿斯利康（中国）药政事务和品牌仿造药研发继续执行总裁黄彬透漏。据报，目前阿斯利康全球另设专门的仿造药部门，目的提升仿造药的销售比重，“现在阿斯利康仿造药在全球范围内所占到的比例是百分之十几，而未来的发展目标是在新兴市场的占比可以减少到大约百分之二十五。
” “专利悬崖”完全是所有大药企面对的难题，解决问题的方法无非两种，一是增大研发能力，二是如该泰州项目一样，以消费者可以忍受的价格，增大品牌仿造药的供应。”大卫·史密斯回应。而融合中国市场来看，与本土仿造药企业的联手正在沦为新的被大大拷贝的路径，“未来并购本土小型企业不会是整个阿斯利康企业战略的一部分。
”大卫·史密斯认为。与本土企业的合作，对于原研企业而言，一方面能享用有数的基层渠道网络以及比较便宜的成本优势；另一方面，可以避免此前因“固守原研药物价格”所造成的舆论漩涡；此外，除了自己有数的品种，还可以利用新的平台仿造别的原研药企业的专利届满品种。
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